第4期临床试验迈入第2阶段 豪华云顶疫苗报告已交FDA
(吉隆坡24日讯)豪华云顶(HWGB,9601,主要板工业)宣布,子公司豪华云顶生物科技私人有限公司(HWGB Biotech)研发的新冠疫苗第4期中期报告已提呈至美国食品药物管理局(FDA)临床试验政府系统,预计再来临几个工作日内就可获得批准。
豪华云顶生物科技私人有限公司发布官方文告宣布,与美国公司E-MO Biology Inc合作研发的新冠状病毒疫苗第4期临床试验中期报告已于12月23日成功提交给美国食品药物管理局。
文告指出,豪华云顶的合资伙伴E-MO Biology Inc已完成第4期临床试验的第一阶段研究,目前已准备迈入第2阶段研究。
美国食品药物管理局正在对该中期报告进行审查,并评估E-MO Biology Inc的进展情况,以为公众提供具有吸引力的新冠状病毒预防疫苗。
只要获得美国食品药物管理局的批准后,E-MO Biology Inc将能够与另外275名受试者进行更大范围研究。这些受试者将按年龄、种族或族裔进行分组研究。
E-MO Biology Inc董事经理谢七一说: “在成功招募了首25个受试对象之后,我们打算将研究队列扩展到总共300个对象。入选受试者未报告不良反应,这证明我们正在朝著正确的方向前进,并继续在更大、更多样化的人群进行这项研究。”
The content is a snapshot from Publisher. Refer to the original content for accurate info. Contact us for any changes.
Related Stocks
HWGB | 0.220 |
Comments